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转发 | 【受试者招募】Ⅳ期驱动基因阴性的非小细胞肺癌患者

2025-03-21

【受试者招募】Ⅳ期驱动基因阴性的非小细胞肺癌患者

2025年03月14日 17:15

尊敬的朋友们：

我院肿瘤内科正在进行一项评价IV期驱动基因阴性非小细胞肺癌一线化免标准治疗基础上联合与不联合甲苯磺酰胺(PTS)瘤内注射的疗效与安全性研究。甲苯磺酰胺(PTS)是一种亲脂性小分子，对肿瘤细胞具有高度选择性。它通过多种机制具有抗癌活性，包括降低质膜中的胆固醇水平，促进其在肿瘤细胞中的积累，同时不影响正常细胞。目前PTS是我国首次批准的经纤维支气管镜肿瘤内局部注射的化学消融药物。综上所述，在化免标准治疗的基础上，联合PTS瘤内注射可能是增强免疫疗效的有效手段，可望为晚期肺癌患者提供更多选择。即日起向全社会招募Ⅳ期驱动基因阴性的非小细胞肺癌患者。

入组标准

1.签署ICF时年龄≥18岁，并且≤75岁。

2.组织学或细胞学确诊的Ⅳ期（AJCC第8版）驱动基因阴性的非小细胞肺癌。

3.在入组前4周之内，除拟进行经皮PTS局部注射的病灶外，由研究者根据RECIST 1.1要求评估的至少有一个可测量靶病灶。

4.局部注射病灶位于肺外带较为局限区域，直径小于或等于5cm；该病灶可为不能接受手术切除的原发病灶或手术切除和放疗治疗后出现局部复发病灶。

5.局部治疗前7天内的ECOG PS评分是0或1，能耐受PTS瘤内注射治疗。

6.一线化免标准治疗后存在局部病灶且持续稳定(两疗程后评价SD)的患者。

可能的获益及补偿

甲苯磺酰胺(PTS)免费提供

联系人：

谢晓鸿医生：13632326736

文章来源：国家呼吸疾病临床医学研究中心